Rząd ogłosił wezwanie do przedstawienia dowodów, szukając opinii i porad, jak radzić sobie z dyskryminacją w sprzęcie medycznym i technologii, w ramach niezależnego przeglądu technologii medycznej.
Zaproszenie do składania dowodów, które jest otwarte do 6 października 2022 r., ma na celu zebranie spostrzeżeń ekspertów i organizacji na temat potencjalnego uprzedzenia rasowego i płciowego urządzeń medycznych. W przeglądzie poszukujemy wiedzy specjalistycznej od osób pracujących nad rozwojem i osób korzystających z urządzeń medycznych, takich jak urządzenia do pomiaru tlenu i skanery na podczerwień, oraz powiązanego oprogramowania i sprzętu, w tym baz danych i instrukcji. Dotyczy to całego cyklu życia urządzenia, od oceny po marketing i wdrożenie, aby zidentyfikować potencjalne błędy na każdym etapie.
W ramach niezależnego przeglądu dotyczącego równości w urządzeniach medycznych, prowadzonego przez Margaret Whitehead, przewodniczącą zdrowia publicznego WH Duncan w Departamencie Zdrowia i Polityki Publicznej, rząd stara się rozwiązać problem dysproporcji w opiece zdrowotnej, zbierając dowody na to, w jaki sposób urządzenia i technologie medyczne może stronniczy wobec pacjentów różnych grup etnicznych, płci i innych grup społeczno-demograficznych.
Na przykład niektóre urządzenia wykorzystujące światło podczerwone lub obrazowanie mogą nie działać tak dobrze u pacjentów z ciemniejszą pigmentacją skóry, co nie zostało uwzględnione przy opracowywaniu i testowaniu urządzeń.
Eksperci są proszeni o dostarczenie jak największej ilości informacji na temat błędów systematycznych w urządzeniach medycznych. Oprócz informacji o typie, nazwie, marce lub producencie urządzenia, niezależny przegląd stara się również zebrać jak najwięcej szczegółów na temat zamierzonego zastosowania wyroby medyczne, które mogą być dyskryminującepopulację pacjentów, w której są używane oraz jak i dlaczego te urządzenia mogą nie być równie skuteczne lub bezpieczne dla wszystkich docelowych grup pacjentów.
Omawiając recenzję, Whitehead powiedział: „Dążymy do ustalenia, gdzie i w jaki sposób mogą powstać potencjalne etniczne i inne nieuczciwe uprzedzenia w projektowaniu i użytkowaniu urządzeń medycznych oraz co można zrobić, aby wprowadzić ulepszenia. Szczególnie zachęcamy ekspertów i badaczy w dziedzinie zdrowia, technologii i przemysłu do dzielenia się swoimi opiniami i wszelkimi dowodami dotyczącymi wyrobów medycznych, które pomogą nam zwalczyć nierówności w opiece zdrowotnej.”
Badania sugerują, że sposób projektowania i używania niektórych wyrobów medycznych może nie uwzględniać różnic związanych z pochodzeniem etnicznym, płcią lub innymi cechami, takimi jak niepełnosprawność, potencjalnie pogłębiając istniejące nierówności w opiece zdrowotnej.
Chociaż obecne przepisy Zjednoczonego Królestwa określają jasne oczekiwania dotyczące urządzeń i technologii medycznych, obecnie nie zawierają przepisów zapewniających, że urządzenia medyczne działają równie dobrze dla różnych grup w populacji w oparciu o ich cechy społeczne lub demograficzne.
Minister zdrowia Gillian Keegan powiedziała: „Niezależny przegląd jest częścią naszej kluczowej pracy na rzecz zwalczania nierówności w opiece zdrowotnej. Zachęcam branżę do podzielenia się swoją wiedzą ekspercką w ramach wezwania do przedstawienia dowodów, abyśmy mogli zapewnić, że urządzenia medyczne są wolne od jakichkolwiek uprzedzeń”.
Wraz z urządzeniami fizycznymi przegląd ocenia aplikacje obsługujące sztuczną inteligencję (AI) wykorzystywane w diagnostyce i podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, gdzie błędy systematyczne mogą być wbudowane w stosowane przez nich algorytmy kliniczne. Przegląd obejmie również analizę systemów oceny ryzyka, w których genomika jest wykorzystywana do podejmowania decyzji dotyczących medycyny spersonalizowanej.