Funkcja historii migotania przedsionków (AFib) zegarka Apple Watch, która rejestruje i ostrzega istotne zdarzenia sercowe użytkownika, został zakwalifikowany do przyłączenia się program narzędzi do rozwoju urządzeń medycznych (MDDT) prowadzony przez FDA – pierwszy w przypadku „cyfrowej technologii zdrowotnej”. Oznacza to, że Apple Watch można teraz używać w badaniach klinicznych, które wymagają szacunkowych danych na temat czasu trwania migotania przedsionków podczas noszenia urządzenia, 9 do 5Mac raporty.
W ogłoszeniu FDA opisano użycie go jako nieinwazyjnego sposobu gromadzenia danych zarówno przed, jak i po leczeniu:
Zaprojektowany do stosowania jako test biomarkerowy pomoc w ocenie szacunkowego obciążenia AFib jako drugorzędowego punktu końcowego skuteczności w badaniach klinicznych mających na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczniczych urządzeń do ablacji serca.
Apple od dawna reklamuje swój zegarek jako ratownik dla tych, którzy je noszą. Funkcje takie jak wykrywanie upadków i wykrywanie wypadków samochodowych uznano za pomocne w ratowaniu życia. Apple często przytacza w swoich marketingach anegdoty klientów Apple Watch, którzy twierdzą, że odwiedzili swoich lekarzy po otrzymaniu na nadgarstku powiadomień dotyczących problemów z sercem, co potencjalnie uratowało im życie. Jednakże, dodatkowy niepokój związany z dodatkowymi danymi może być również szkodliwe.
Wcześniej FDA udzielone zezwolenie do dwóch funkcji Apple Watch jako urządzenia przenośnego przeznaczonego bezpośrednio do konsumenta, wyposażonego w elektrokardiogram i powiadamiającego Cię w przypadku nieregularnego bicia serca, począwszy od Seria 4 w 2018 roku. Określono również, że aplikacje „nie mają na celu zastąpić tradycyjnych metod diagnozowania lub leczenia” – jeśli poczujesz się źle lub masz pytania, nadal powinieneś polegać na prawdziwym lekarzu. Apple Watch nie diagnozuje schorzeń, a jedno z badań sugeruje leczenie tych schorzeń nie pasują do typowego użytkownika Apple Watch.