W ciągu ostatnich dwóch lat zaobserwowano stosunkowo spokojne sezony grypowe – mile widziany rozwój, ponieważ szpitale i publiczny system opieki zdrowotnej skoncentrowały się na zarządzaniu falami COVID-19. Ale eksperci spodziewają się powrotu grypy tej zimya ludzie będą musieli odróżnić te dwie choroby o bardzo podobnych objawach.
Domowe firmy testujące zwracają się do Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie testów łączonych, które mogą skanować zarówno pod kątem COVID-19, jak i grypy w jednej próbce. Lucira Health poprosiła agencję o podpisanie podwójnego testu w majua Cue Health właśnie przesłało swoją prośbę Wtorek. FDA upoważniony test kombinowany wykonany przez Labcorp w maju, ale ten test wymaga od ludzi wymazu z nosa i wysłania go do laboratorium.
Posiadanie szybkiego sposobu na odróżnienie grypy od COVID-19 byłoby szczególnie przydatne przy ustalaniu, jakimi rodzajami leków należy leczyć ludzi. Leki przeciwwirusowe na obie choroby muszą być podawane szybko, gdy ktoś zaczyna czuć się chory. Jeśli ktoś ma gorączkę i bóle ciała, a wynik testu na COVID-19 jest negatywny, dodatkowy czas oczekiwania na pozytywny wynik testu na grypę może sprawić, że coś takiego jak Tamiflu będzie mniej skuteczne.
„Wierzymy, że dostarczenie bardzo dokładnego testu w domu zarówno na COVID-19, jak i grypę, może znacznie poprawić dostęp do odpowiednich środków terapeutycznych w czasie, gdy są one najskuteczniejsze” – powiedział Erik Engelson, prezes i dyrektor generalny Lucira Health. w oświadczeniu.
Obie firmy tworzą domowe testy molekularne wirusów, które szukają fragmentów wirusowego materiału genetycznego w próbce. Są dokładniejsze niż domowe testy antygenowe – rodzaj testów, których większość ludzi używa do domowych testów na COVID-19 – ale są również droższe. Czytnik Cue i trzy testy kosztują ponad 300 USD, co sprawia, że jest on niedostępny dla wielu osób.
Zarówno Lucira, jak i Cue poprosili FDA o autoryzację użycia ich testów łączonych w sytuacjach awaryjnych – oznaczenie, które pozwala agencji szybciej wyczyścić testy w sytuacji awaryjnej, gdy inne opcje nie są dostępne. Mogą być w stanie uzyskać tego typu podpisanie, ponieważ są to nowe typy testów. FDA powiedział we wrześniu że poprosi większość nowych testów COVID-19 o przejście przez normalną ścieżkę regulacyjną, ale utworzył wyjątek dla testów, które „spełnij niezaspokojoną potrzebę”. Domowy, szybki test kombinacyjny spełniłby tę poprzeczkę.