Zaledwie kilka dni po tym, jak Apple ogłosiło nową funkcję aparatu słuchowego dla AirPods Pro drugiej generacjiAgencja ds. Żywności i Leków (FDA) w USA zatwierdziła oprogramowanie umożliwiające tę funkcjonalność. W komunikacie prasowymAgencja ds. Żywności i Leków (FDA) opisuje rozwiązanie firmy Apple jako „pierwsze dostępne bez recepty (OTC) urządzenie z oprogramowaniem do aparatów słuchowych”.
Funkcja ta „została oceniona w badaniu klinicznym z udziałem 118 osób z odczuwaną łagodną lub umiarkowaną utratą słuchu” – zgodnie z informacjami FDA, a „wyniki wykazały, że osoby, które stosowały strategię samodzielnego dopasowania HAF, odniosły podobne odczuwalne korzyści jak osoby, którym dopasowano to samo urządzenie przez profesjonalistę”.
Włączanie AirPods Pro mogą służyć również jako aparaty słuchowe klasy klinicznej to jedna z kilku nowych funkcji, które Apple wprowadza do AirPods Pro drugiej generacji tej jesieni w ramach ciągłego skupienia firmy na zdrowiu słuchu. Słuchawki douszne zyskają również tryb ochrony słuchu, który pozwoli im chronić uszy w głośnym otoczeniu, takim jak koncerty. Ochrona słuchu będzie domyślnie włączona i zachowa „naturalny i żywy” dźwięk podczas występów na żywo.
Ponadto posiadacze AirPods Pro będą mogli uzyskać dostęp do nowego testu słuchu, który prosi ich o stuknięcie ekranu, gdy usłyszą różne dźwięki odtwarzane przez słuchawki douszne. Wyniki testu pojawią się w aplikacji Zdrowie firmy Apple i zostaną wykorzystane do utworzenia spersonalizowanego profilu audio dla funkcji aparatu słuchowego.
Wprowadzenie funkcji aparatu słuchowego do AirPods Pro to znaczący krok naprzód, może pomóc zmniejszyć stygmatyzację i obniżyć koszty dla konsumentów chcących chronić swój słuch. Według Światowej Organizacji Zdrowia około 1,5 miliarda ludzi na świecie żyje z pewnym stopniem utraty słuchu.
Różne platformy Apple mają już szereg funkcji oprogramowania, które mogą ostrzegać klientów, gdy znajdują się w niebezpiecznie głośnych warunkach lub słuchają dźwięku na poziomie, który może narazić ich na ryzyko trwałego uszkodzenia słuchu. To odpowiednia inicjatywa firmy, która dała nam iPoda, a później iPhone’a.
FDA zauważa, że wniosek Apple został rozpatrzony zgodnie z Klasyfikacja De Novoktóry jest przeznaczony dla „nowych urządzeń o niskim lub średnim ryzyku, dla których nie było wcześniej legalnie wprowadzonych do obrotu urządzeń”.